На первый взгляд ответ очевиден. Прямое прессование быстрее, проще и экономичнее, но на практике всё зависит от свойств сырья и требований к готовому продукту.
Почему выбирают прямое прессование?
Это более короткий и экономичный процесс с меньшим числом стадий и сниженной нагрузкой на API (влага, температура). Однако он требует, чтобы порошковая смесь изначально обладала хорошей текучестью и прессуемостью.Но есть важное условие: смесь должна обладать хорошей текучестью, сыпучестью и прессуемостью. Именно поэтому для прямого прессования часто выбирают специализированные эксципиенты:
⏺ МКЦ VIVAPUR® и HEWETEN®
⏺ высокофункциональные вещества PROSOLV®
⏺ фосфат кальция EMCOMPRESS® ANHYDROUS
⏺ натрия стеарилфумарат PRUV®
Почему выбирают грануляцию?
Этот подход выбирают при проблемах с текучестью смеси, низкой однородности распределения API или недостаточной прочности таблеток. Он более длительный и ресурсоёмкий, но позволяет получить более управляемый и стабильный процесс производства.Важно понимать:
Часто выбор между прямым прессованием и грануляцией определяется не оборудованием, а правильно подобранными вспомогательными веществами.
Например:
⏺ VIVAPUR® и HEWETEN® обеспечивают высокую прессуемость;
⏺ PROSOLV® улучшает текучесть смесей;
⏺ VIVASOL®, EXPLOTAB® и VIVASTAR® P помогают добиться необходимой распадаемости;
⏺ PRUV® обеспечивает эффективное смазывание без негативного влияния на растворение.
Поэтому вопрос зачастую звучит не «Какую технологию выбрать?», а:
Можно ли подобрать такую комбинацию эксципиентов, чтобы использовать более эффективную технологию?Грамотно подобранная комбинация эксципиентов часто позволяет перейти на более эффективную технологию, например с грануляции на прямое прессование, снизить себестоимость и стабилизировать процесс.
Хотите проверить, возможна ли такая оптимизация для вашей рецептуры? Обратитесь к специалистам «Эко-Лайн» — мы подберём эксципиенты под вашу задачу и предоставим образцы для тестирования.
Тел.: +7 499 340 05 09
Тел.: +7 926 747 30 83
E-mail: db@e-line.msk.ru
Telegram: @ecolinemsk
